Unser Kunde ist ein führendes Chemie- und Pharma- Handelsunternehmen und seit vielen Jahren mit über Niederlassungen und Beteiligungen in Europa, Nord- und Südamerika, Asien sowie Afrika sehr erfolgreich. Zum nächst möglichen Zeitpunkt suchen wir für die Unit Pharma in Hamburg einen

Senior Quality Manager (m/w/d)

Pharma

Was Sie erwartet
  • flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege
  • umfangreiche Sozialleistungen & der Mitarbeiter steht im Mittelpunkt (Weiterbildung, Urlaubs- und Weihnachtsgeld, Vermögenswirksame Leistungen, betriebliche Altersvorsorge und Pensionskasse, anlassbezogene Prämien, Kindergarten - Ganztagsbetreuung, Fahrgeldzuschuss,etc.)
  • flexibles Arbeitszeiten (keine Kernarbeitszeiten)
  • zwei Tage Home Office pro Woche (deutschlandweit remote möglich)
  • lange Betriebszugehörigkeit
  • "Hands-on" Mentalität
  • hohe Selbst- und Eigenständigkeit
Ihre Aufgaben
  • Überprüfung und Weiterentwicklung bestehender Verfahren und Etablierung neuer Verfahren für die Global Quality Unit auf Konzernebene
  • Vertretung der globalen und lokalen PQS gegenüber Kunden und Behörden
  • Erstellung und Auswertung von KPI- und Qualitätskennzahlen auf Unternehmensebene
  • Mitarbeit in Fertigarzneimitteln-Programmen zur Abdeckung aller qualitätsrelevanten Belange von der Projektidee über die Entwicklungsphase bis zur vollständigen Einführung des Produkts in den Hauptmärkten
  • Beratung der Projektteams zu neuen regulatorischen Entwicklungen im Qualitätsbereich (z. B. neue Regularien von EMA, FDA, Updates zu EU GMP, MDR).
  • Erstellung, Schulung und Freigabe von betrieblichen Qualitätsverfahren
  • Unterstützung internationaler Qualitätsfunktionen
  • Technische Fehlersuche
Ihr Profil
  • Masterabschluss in naturwissenschaftlichen Studien (Pharma, Chemie, Biologie o.ä.)
  • 5 Jahre Erfahrung in der Pharmaindustrie, idealerweise im Umgang mit Generika
  • Erfahrung in der Arbeit mit SAP S4HANA und/oder anderen IT-Anwendungen wie eQMS (z. B. TrackWise, Veeva, SmartSolve o.ä.), LIMS, Salesforce
  • Kenntnisse in der Berichterstattung auf Vorstandsebene von Qualitätskennzahlen und KPI
  • Sehr gute Kenntnisse der EU- und US-Gesetzgebung, des Arzneimittelrechts, insbesondere im Hinblick auf Generika
  • Erfahrung im Qualitätsmanagement in der pharmazeutischen Industrie
  • Umfassende Kenntnisse in Forschung und Entwicklung, kommerzieller Herstellung und Analytik von pharmazeutischen Produkten
  • ausgezeichnete Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten
  • ausgezeichnete mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten in englischer Sprache
  • ausgeprägte Qualität und kaufmännische Denkweise

Wenn Sie an dieser herausfordernden Position Interesse haben, dann freuen wir uns über Ihre aussagekräftige Bewerbung unter der Kennnummer 88 304 bevorzugt über unser ISG-Karriereportal oder per eMail.

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